Visió general del procés d'esterilització d'EO
El procés d'esterilització Riches EO és un flux de treball d'esterilització controlat a baixa-temperatura dissenyat per als fabricants de dispositius mèdics que requereixen una inactivació microbiana validada en condicions de conformitat ISO-.
El procés es basa en la difusió de gas d'òxid d'etilè, que penetra materials d'embalatge i geometries complexes de dispositius per destruir microorganismes mitjançant reaccions d'alquilació. El sistema integra tecnologia de buit, control d'humitat, dosificació de gasos i sistemes d'aireació per garantir un rendiment d'esterilització estable. Riches dissenya sistemes d'esterilització EO no com a equips autònoms, sinó com a solucions completes d'enginyeria de processos.
1. Fase de precondicionament
Finalitat:Preparar el producte i l'entorn de la cambra per a la penetració d'EO.
- Estabilització de la temperatura (37-60 graus)
- Condicionament d'humitat (40%–80% HR)
- Balanç tèrmic del producte i activació d'humitat
Disseny Riches:Circulació d'aire uniforme, injecció d'humitat en diversos-punts i feedback del sensor-en temps real.
2. Fase de buit
Finalitat:Traieu l'aire de la cambra per millorar l'eficiència de penetració d'EO.
- Bombament de buit en diverses-etapes
- Eliminació d'aire dels envasos i materials porosos
Avantatges de la riquesa:Bomba de buit d'alta -eficiència, segellat-controlat de fuites i estabilització de pressió automatitzada.
3. Fase d'injecció de gas EO
Finalitat:Introduïu gas EO a concentració controlada (450–1000 mg/L).
- Mescla de gas dinàmica (EO + CO₂ opcional)
- Injecció a pressió controlada i distribució uniforme
Disseny Riches:Broquets multi-punts, monitorització de la concentració-en temps real i control de dosificació basat en PLC-.
4. Fase d'exposició (retenció d'esterilització)
Finalitat:Aconseguir la inactivació microbiana mitjançant la reacció d'alquilació.
- Temps d'exposició: 4-15 hores
- Suport de validació conforme a ISO11135
Disseny Riches:Sistema d'uniformitat tèrmica, optimització de la circulació de gas i modelització de càrrega microbiana.
5. Fase d'aireació (eliminació de residus)
Finalitat:Eliminar els residus d'EO dels productes i materials d'embalatge.
- Circulació d'aire escalfat i intercanvi forçat de gas
- Cambra d'aireació independent (opcional)
Disseny Riches:Entrada d'aire filtrat HEPA, tractament catalític i integració de monitoratge residual.
6. Sistema de control de seguretat i d'escapament
Finalitat:Assegureu-vos que el gas EO es descarregui i neutralitzi de manera segura.
- Unitat de descomposició catalítica i depurador
- Ventilació-a prova d'explosió i detecció de fuites
Força de la riquesa:Disseny de seguretat EO de planta completa i compliment de seguretat industrial.
Capacitat d'enginyeria de riquesa
Sol·liciteu un pla complet de solució d'esterilització