Productes
Esterilitzador certificat ETO ISO 11135
Com a fabricant líder de sistemes avançats d'esterilització per òxid d'etilè, Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. ofereix solucions d'alt rendiment i totalment compatibles dissenyades per a empreses globals de dispositius mèdics, productors farmacèutics, hospitals i usuaris industrials. El nostre esterilitzador ETO amb certificació ISO 11135 està dissenyat per a aplicacions exigents d'esterilització a baixa -temperatura on els productes sensibles a la calor-i la humitat- requereixen resultats d'esterilització fiables, validats i repetibles.
Funció
(1) Mecanisme d'esterilització
L'òxid d'etilè elimina els microorganismes mitjançant una reacció d'alquilació, alterant les estructures d'ADN i ARN i impedint la reproducció microbiana. Aquest mecanisme garanteix una esterilització completa fins i tot d'articles envasats amb forma-complexa o multicapa.
(2) Flux de procés estàndard
Pre-condicionament: ajusta la temperatura i la humitat dels productes per optimitzar la penetració d'EO.
Aspirar: elimina l'aire de la cambra, millorant l'eficiència de difusió del gas.
Injecció i exposició de gas: el gas EO s'introdueix a pressió, humitat i concentració controlades durant 1-6 hores depenent de la càrrega.
Eliminació i aireació de gasos: l'EO residual s'extreu i es descompon mitjançant dispositius catalítics en CO₂ i H₂O per garantir la seguretat de l'operador i del medi ambient.
Validació i seguiment: els indicadors biològics i químics verifiquen l'eficàcia de l'esterilització i els nivells de residus d'EO compleixen els límits internacionals (menys o igual a 4 ug/cm²).
Aplicació:
Indústria mèdica i sanitària
Adequat per esterilitzar una àmplia gamma de dispositius-sensibles a la calor:
Instruments quirúrgics, tisores, bisturís
Endoscopis i equips mínimament invasius
Catèters, equips d'infusió, xeringues
Consumibles mèdics no-teixits: gases, embenats, productes per a la cura de ferides
Dispositius implantables: ossos artificials, marcapassos, sistemes d'alimentació quirúrgica
Kits de diagnòstic i material de laboratori-preempaquetats
Riches Engineering és un fabricant innovador especialitzat en tecnologia d'esterilització per òxid d'etilè. El nostre equip principal està format per enginyers sèniors amb anys d'experiència en la indústria farmacèutica i de dispositius mèdics. Oferim:
Disseny professional del sistema d'esterilització EO
Implementació de projectes clau en mà
Suport al compliment de la validació ISO 11135
Servei postvenda integral i orientació tècnica
Com a proveïdor de confiança al mercat global de l'esterilització, Riches ofereix solucions d'esterilització d'esterilització fiables, eficients i que compleixen la normativa-que ajuden els clients a aconseguir una producció segura i resultats d'alta-qualitat.
Preguntes freqüents
Per què triar el nostre esterilitzador ETO certificat ISO 11135?
Certificat per als requisits d'aplicació ISO 11135
Dissenyat per a fabricants de dispositius mèdics exigents
Alta repetibilitat i excel·lent segellat de la cambra
Control de processos optimitzat per a baixos costos operatius
Solucions escalables per a petits laboratoris fins a mega centres d'esterilització
Es pot personalitzar la mida de la cambra d'esterilització per adaptar-se a la nostra capacitat de producció?
Sí. Oferim una personalització completa de les dimensions de les cambres, incloses les mides de laboratori de lots petits-, els models de producció de mida mitjana- i les cambres industrials grans. Els nostres enginyers avaluen les vostres categories de productes, el volum d'esterilització diari i l'espai d'instal·lació disponible per dissenyar una cambra que maximitzi l'eficiència i compleixi els requisits de validació ISO 11135.
Admet cicles d'esterilització personalitzats per a diferents materials de dispositius mèdics?
Absolutament. Adaptem els paràmetres del procés-temperatura, humitat, concentració d'EO, temps d'exposició i profunditat de buit-en funció de les propietats del vostre material, com ara polímers, electrònica, compostos o envasos multicapa. El desenvolupament del cicle personalitzat es realitza d'acord amb les directrius ISO 11135, assegurant un SAL repetible inferior o igual a 10⁻⁶ i nivells segurs de residus d'EO.
Etiquetes populars: Esterilitzador eto certificat ISO 11135, fabricants, proveïdors, fàbrica d'esterilitzadors eto certificats ISO 11135 de la Xina
Potser també t'agrada
Enviar la consulta
