Gran - Escala Eto esterilitzador

• High - Eficiència Capacitat de producció massiva:Una sola cambra pot processar 2.000-5.000 peces d’embalatge normalitzat (per exemple, un sistema de 6.000 L pot esterilitzar 500.000 guants en una sola cursa), augmentant la capacitat de producció diària vuit vegades en comparació amb els esterilitzadors ETO més petits. Admet un funcionament paral·lel de múltiples cambres, permetent la integració a les línies de producció i escurçar els cicles d’inventari de productes que esperen esterilització.
• Gradient baix - Protecció de la temperatura:Mitjançant un "preescalfament - temperatura constant - de refrigeració lenta" Procés de control de temperatura, la temperatura d'esterilització es manté estable a 35 - 55 graus, evitant que s'esquerdi la tensió en materials com els plàstics i el cautxú. Els components electrònics també poden utilitzar un mòdul addicional de desorció de baixa temperatura per evitar la contracció i la deformació del col·loide encapsulat.
• Penetració de gas polsada:El gas eto s’injecta en 3 - 5 polsos a una concentració de 500 - 1300 mg/l. Combinada amb Multi - pertorbacions del flux d’aire de punt dins de la cambra, la penetració de gas arriba a 1,5 vegades la profunditat dels equips tradicionals, que cobreixen - a - esterilitzar les àrees i mantenint una taxa d’esterilitat estable de més del 99%. Full - Traceabilitat de compliment de la cadena: equipat amb un sistema de control de PLC de grau industrial i un mòdul d’emmagatzematge de dades certificat per la FDA, registra 12 paràmetres d’esterilització clau en temps real, amb emmagatzematge de dades durant més o iguals a 2 anys. És compatible amb el seguiment d’auditoria i les signatures electròniques, complint els requisits de compliment com ara GMP mèdic i la UE CE MDR.
• Disseny segur i respectuós amb el medi ambient:Un detector basat en ETO basat en làser - garanteix que la concentració de fuites de l’entorn de treball és inferior o igual a 0,3 ppm (millor que l’estàndard nacional de 0,5 ppm). El gas d’escapament es tracta mitjançant "combustió catalítica + adsorció de carboni activat", aconseguint una eficiència de descomposició EO superior o igual al 99,95% i les emissions finals inferiors o iguals a 0,1 mg/m³, complint amb GB 16297-1996.

 

Notes

Material d’envasament i control de la mida dels porus: Els articles que s’esterilitzen s’han d’empaquetar en envasos especialitzats i transpirables (per exemple, paper de diàlisi mèdica de 70g/m², film Tyvek de mida de 0,3 μm). Les costures s’han de segellar amb una amplada superior o igual a 5 mm per evitar fuites de gas ETO i contaminació externa.

Especificacions de càrrega d’elements: la cambra no ha de contenir més del 40% -80% del volum de la cambra, amb un buit superior o igual a 3cm entre articles. L’alçada d’apilament dels palets ha de ser inferior o igual al 70% de l’alçada de la cambra per assegurar un flux d’aire uniforme i evitar una esterilització incompleta.

Emmagatzematge i reemplaçament de cilindres ETO: Els cilindres ETO s’han d’emmagatzemar en un magatzem de prova d’explosió - (temperatura inferior o igual a 30 graus, lluny dels oxidants). En substituir els cilindres, tanqueu la vàlvula de subministrament de gas principal de l’equip i purgés el pipeline de lliurament per nitrogen abans del desmuntatge per evitar fuites de gas residual. Calibració i verificació dels equips: el sensor de temperatura de la cambra s’ha de calibrar trimestralment mitjançant un termòmetre estàndard (precisió ± 0,1 graus). L’efectivitat d’esterilització s’ha de verificar semi - anualment mitjançant un indicador biològic (Bacillus subtilis var. Niger Spore Disc) per assegurar que la taxa d’esterilitat compleixi els estàndards requerits.

Procediment de resposta d’emergència: Si l’alarma de l’equip indica una fuga d’ETO, s’ha d’aturar immediatament el subministrament d’ETO, l’explosió del taller - El ventilador d’escapament s’han d’encendre i els operadors que porten positius - Els respiradors de pressió han d’entrar al lloc per investigar la fuga (prioritzant la gosseta de la cambra i les articulacions de canonades). Després de les reparacions, el sistema ha de passar una prova de fuita (inferior o igual a 0,3 ppm) abans de reiniciar.

Proporcionem dibuixos professionals de disseny 3D

Cap pregunta

Quins són els requisits de l’entorn del taller per al funcionament dels equips? És necessària una sala d’esterilització independent?

Es recomana construir una explosió separada - sala d'esterilització de prova (àrea superior o igual a 3 vegades la petjada de l'equip). Aquesta sala ha d’estar equipada amb explosió - il·luminació de prova (ex d iib t4), explosió - Els ventiladors d’escapament de prova (volum d’aire superior o iguals a 10 canvis d’aire/hora), anti -} revestiment estàtic de resina epoxi al terra i una alarma de concentració d’eto (alarma (alarma alarma 0.3ppm) instal·lada a la paret. No és necessària una sala estèril separada, ja que els articles esterilitzats es treuen i es segellen en estat estèril després de l'esterilització.

Quins són els avantatges de la gran - eTo esterilitzant en comparació amb altres tecnologies d’esterilització de temperatura baixa - (com ara Low - esterilització de plasma de temperatura)?

En comparació amb la baixa - esterilització plasmàtica de la temperatura, els avantatges del nucli de l’esterilització d’eto inclouen una major capacitat de processament (una sola - La capacitat de processament de passada és 20-50 vegades que dels equips de plasma), una major penetració El risc d’efectes corrosius sobre els metalls, mentre que l’ETO no té restriccions materials), cosa que el fa més adequat per als escenaris de producció de masses industrials.

Quins són els costos de consum i operació d’energia dels equips? Hi ha funcions d'estalvi d'energia -?

Preneu un sistema de 6000L com a exemple. Un únic cicle d’esterilització (incloent el pretractament, l’esterilització i l’aeració) consumeix aproximadament 80 - 100 kWh d’energia i el consum de gas ETO és d’aproximadament 0,8 - 1,2 kg. L’estali d’esterilitzador a escala gran - està equipat amb energia - funcions d’estalvi, com ara un sistema de recuperació de calor de residus durant la fase d’aire (que recupera el 30% de la calor per escalfar-se) i un mode d’aïllament a baixa temperatura durant el standby (que redueix el consum d’energia en un 60%). Aquestes característiques poden reduir els costos d’energia d’un 15% -20% en el funcionament a llarg termini.

Després d’instal·lar nous equips, quines verificacions es requereixen abans que es puguin posar oficialment en producció?

Es requereixen tres validacions bàsiques: Qualificació d’instal·lació (IQ), cosa que confirma que les dimensions de l’equip, l’alimentació i el subministrament d’aire compleixen els requisits de disseny; Qualificació operativa (OQ), que posa a prova el funcionament dels diversos mòduls de l'equip (sistema de buit, injecció Eto i tractament de gasos d'escapament); i la qualificació de rendiment (PQ), que posa a prova l’efectivitat d’esterilització de tres lots consecutius mitjançant indicadors biològics per assegurar una taxa d’acceptació d’esterilitat del 100%. Tots els paràmetres s’han de registrar per complir els estàndards de la indústria i s’han de conservar els informes de validació per a futures referències.

Etiquetes populars: Escala gran - Esterilitzador ETO, Xina gran - Escala ETO Fabricants d'esterilitzadors, proveïdors, fàbrica