Dispositiu d'injecció d'un sol ús Esterilitzador de gas

Preguntes freqüents: esterilitzador de gas de dispositiu d'injecció d'un sol ús

1. Quina capacitat de producció pot gestionar l'esterilitzador EO?
L'esterilitzador està disponible en mides de cambra personalitzables per adaptar-se a diferents escales de producció, des de petits lots fins a grans-volums de fabricació. Els dissenys modulars permeten als fabricants ampliar la capacitat a mesura que creix la demanda.

2. Com garanteix el sistema una qualitat d'esterilització constant?
L'equip utilitza un control precís de la temperatura, la humitat, la concentració de gas i el temps d'exposició, combinat amb un control automatitzat de PLC i un registre de dades per garantir un rendiment d'esterilització repetible i validat.

3. Quines mesures de seguretat s'inclouen per a la manipulació de gasos EO?
El sistema està equipat amb múltiples funcions de seguretat, com ara la detecció de fuites de gas, el disseny a prova d'explosió-, la protecció de pressió i les funcions d'apagada automàtica per garantir un funcionament segur i el compliment de les normatives del sector.

4. Com es gestionen els residus de gas EO després de l'esterilització?
Un sistema integrat d'aireació i tractament d'escapament elimina eficaçment el gas EO residual dels productes, assegurant el compliment dels límits ISO i FDA per a un ús mèdic segur.

5. L'esterilitzador compleix els requisits normatius internacionals?
Sí, el sistema està dissenyat per complir amb els estàndards globals com ara les directrius ISO 11135, GMP i FDA, donant suport a processos de validació com IQ, OQ i PQ per a la fabricació de dispositius mèdics.