Productes
Cambra d'esterilització EO per a línies IV
La cambra d'esterilització EO està dissenyada per a l'esterilització segura i a baixa -temperatura de línies IV i dispositius mèdics sensibles a la calor-. Utilitzant gas d'òxid d'etilè, garanteix una penetració profunda i una eliminació microbiana eficaç. Amb un control de paràmetres precís i una ventilació fiable, ofereix un rendiment d'esterilització coherent i compatible per a aplicacions de fabricació mèdica i sanitat.
Funció
Cambra d'esterilització EO per a línies IVCaracterístiques i avantatges
Rendiment d'esterilització d'alta penetració
El gas d'òxid d'etilè pot penetrar en estructures complexes, com ara tubs IV llargs i estrets, garantint una esterilització completa fins i tot en superfícies internes de difícil accés. Això el fa molt adequat per a productes amb geometries complicades i envasos segellats.
Excel·lent compatibilitat de materials
A diferència dels mètodes d'esterilització a -alta temperatura, el procés EO funciona a baixes temperatures, evitant la deformació, la decoloració o la degradació de les línies IV de plàstic i dels components basats en polímer-.
Disseny modular i escalable
La cambra adopta una configuració modular, que permet la integració amb sales de precondicionament, sistemes d'aireació i unitats de tractament de gasos. Aquesta flexibilitat admet tant operacions a petita-escala com la producció industrial de gran-volum.
Alta eficiència i rendiment
Els cicles d'esterilització optimitzats redueixen el temps de processament alhora que mantenen resultats consistents, milloren l'eficiència de la producció i redueixen els costos operatius.
Detalls tècnics
Mètode d'esterilització: Gas d'òxid d'etilè (EtO).
Temperatura de funcionament: 30 graus – 55 graus
Control d'humitat: 40% - 80% HR (ajustable)
Volum de cambra: Personalitzable (segons la capacitat de producció)
Sistema de control: PLC amb integració HMI/SCADA
Sistema de buit: buit en diverses-etapes per millorar la penetració del gas
Control de concentració de gas: Distribució precisa i uniforme
Sistema d'aireació: Desgasificació integrada per reduir els residus d'EO
Normes de compliment: ISO 11135, GMP, FDA, CE
Aquests paràmetres tècnics garanteixen un rendiment d'esterilització estable i repetible i el compliment total dels requisits reglamentaris globals.
Capacitats funcionals
Cicles d'esterilització totalment automatitzats
El sistema admet el control de processos automatitzat, que inclou el precondicionament, l'aspiració, la injecció de gas, l'exposició i l'aireació. Això minimitza la intervenció humana i garanteix resultats consistents.
Supervisió intel·ligent i gravació de dades
Equipada amb sensors avançats i sistemes de control digital, la cambra permet el seguiment-en temps real de la temperatura, la humitat, la pressió i la concentració de gas. Les funcions de registre de dades admeten els requisits de traçabilitat i validació.
Sistema de protecció de seguretat
S'integren múltiples mecanismes de seguretat, com ara la detecció de fuites de gas, la protecció de pressió, les portes enclavades i els sistemes d'aturada d'emergència, que garanteixen un funcionament segur tant per al personal com per a les instal·lacions.
Gestió del gas residual
El sistema de tractament d'aireació i d'escapament integrat-elimina eficaçment el gas EO residual de les línies IV, garantint que els productes compleixin els estrictes límits de seguretat abans d'utilitzar-los o envasar-los.
Preguntes freqüents
1. Per què s'utilitza l'esterilització EO per a les línies IV?
L'esterilització EO (òxid d'etilè) és ideal per a línies IV perquè funciona a baixes temperatures i pot penetrar en tubs llargs i estrets. Mata de manera efectiva els microorganismes sense danyar els materials plàstics sensibles a la calor-ni afectar el rendiment del producte.
2. Quant de temps dura un cicle d'esterilització EO per a tubs IV?
Un cicle d'esterilització EO típic oscil·la entre 8 i 24 hores, depenent de la mida de la càrrega, la complexitat del producte i els requisits d'aireació. El procés inclou el precondicionament, l'exposició al gas i la desgasificació per garantir la seguretat i el compliment.
3. L'esterilització EO és segura per a dispositius mèdics?
Sí, l'esterilització EO està àmpliament aprovada per a dispositius mèdics quan es controla adequadament. Els sistemes moderns inclouen fases d'aireació per eliminar el gas residual, garantint que els productes compleixin les normes de seguretat ISO 11135 i FDA abans d'utilitzar-los.
4. Quins factors afecten l'eficàcia de l'esterilització d'EO?
Els factors clau inclouen la temperatura, la humitat, la concentració de gas i el temps d'exposició. El control adequat d'aquests paràmetres garanteix resultats d'esterilització consistents i un alt nivell de garantia d'esterilitat (SAL).
5. Les cambres d'esterilització EO poden gestionar la producció a gran-línia IV?
Sí, les cambres d'esterilització EO estan dissenyades per al processament per lots i es poden personalitzar per a la-fabricació a gran escala. Els sistemes modulars i els controls automatitzats els fan adequats per a la producció de dispositius mèdics en gran-volum.
Etiquetes populars: Cambra d'esterilització eo per a línies iv, fabricants, proveïdors, fàbrica de cambra d'esterilització de la Xina per a línies iv
Potser també t'agrada
Enviar la consulta
