Què és l'esterilització EO

L'esterilització per òxid d'etilè (EO) és un dels mètodes d'esterilització a baixa-temperatura més utilitzats per als productes mèdics sensibles a la calor-i la humitat-. El gas EO té una gran capacitat de penetració i pot esterilitzar estructures complexes, materials porosos, envasos multicapa i dispositius de llum llarga sota condicions de temperatura, humitat, concentració i exposició controlades.

L'esterilització EO s'utilitza àmpliament per a:

Catèters

Xeringues

Kits quirúrgics

Productes mèdics d'un sol ús

Dispositius mèdics electrònics

Dialitzadors

Instruments òptics

Endoscopis

Com que el gas EO pot penetrar en envasos segellats, els productes esterilitzats poden romandre envasats abans d'utilitzar-los, reduint els riscos de contaminació durant el transport i l'emmagatzematge.

Per què l'esterilització EO s'utilitza àmpliament en dispositius mèdics

En comparació amb l'esterilització per vapor i l'esterilització per calor sec, l'esterilització EO funciona a temperatures més baixes, normalment entre 35 i 60 graus. Això fa que sigui adequat per a productes plàstics, materials polímers, conjunts electrònics i productes sensibles a la calor o la humitat.

L'esterilització EO pot eliminar:

Bacteris

Virus

Fongs

Bacteris de la tuberculosi

Espores bacterianes

El procés és especialment adequat per a productes amb:

Llums estrets

Geometries complexes

Embalatge de barrera estèril multicapa

Estructures de càrrega d'alta-densitat

Paràmetres del procés d'esterilització EO

Els sistemes d'esterilització EO industrials requereixen un control precís de diversos paràmetres clau:

El control de la humitat és fonamental perquè una humitat insuficient redueix l'eficiència d'alquilació d'EO, mentre que una humitat excessiva pot diluir el gas EO i afectar el rendiment d'esterilització.

El cicle estàndard d'esterilització EO inclou generalment:

Preescalfament

Humidificació

Generació de buit

Injecció de gas EO

Fase d'exposició

Evacuació de gasos

Aireació i eliminació de residus

Tipus d'esterilitzadors EO i aplicacions industrials

Els esterilitzadors EO es divideixen habitualment en:

Esterilitzadors EO grans

S'utilitza per a plantes d'esterilització de gran -volum i instal·lacions de fabricació de consumibles mèdics. Les mides de les cambres poden superar diversos metres cúbics.

Esterilitzadors EO mitjans

S'utilitza per a productes mèdics d'un sol ús i línies de producció d'esterilització automatitzada.

Esterilitzadors EO petits

S'utilitza en hospitals i laboratoris per a l'esterilització d'instruments de baix-volum.

Riches admet dimensions personalitzades de la cambra, sistemes de càrrega automàtica, estructures de pas de -portes-de dobles i configuracions de sala d'aireació independents segons la disposició de la fàbrica i els requisits de producció.

Requisits d'embalatge i càrrega

Els productes s'han de netejar a fons abans de l'esterilització amb EO. Els materials no han de contenir excés d'humitat, residus salins o contaminació orgànica que pugui afectar l'eficiència de penetració d'EO.

Els materials d'embalatge compatibles inclouen:

Paper mèdic

Paper de diàlisi compost

Teixit no teixit

Polietilè

Contenidors rígids transpirables

Dins de la cambra, els productes s'han de carregar amb un espai suficient per garantir una circulació uniforme del gas. El volum total de càrrega generalment es controla per sota del 80% de la capacitat de la cambra.

Control Residual d'EO i Procés d'aireació

La gestió de residus d'EO és un requisit crític en l'esterilització de dispositius mèdics. L'EO residual i els subproductes com l'etilè clorhidrina i l'etilenglicol s'han de reduir mitjançant cicles d'aireació controlats.

Suport dels sistemes d'esterilització Riches EO:

Sales d'aireació independents

Circulació de flux d'aire escalfat

Ventilació amb pressió negativa

Sistemes de filtració{0}}d'alta eficiència

Integració del tractament de gasos d'escapament

Els paràmetres d'aireació es poden ajustar segons el material del producte, l'estructura de l'embalatge i els requisits de compliment residual.

Requisits d'enginyeria de seguretat i d'escapament EO

Com que el gas EO és inflamable, explosiu i tòxic, els esterilitzadors EO industrials requereixen sistemes d'enginyeria de seguretat dedicats.

Els requisits típics d'instal·lació inclouen:

Ventilació{0}}a prova d'explosió

Monitorització de fuites de gas

Conduccions d'escapament segellades

Encaminament d'escapament exterior

Sistemes d'escapament de pressió negativa

Sistemes d'aturada d'emergència

Riches ofereix un suport complet d'enginyeria d'esterilització EO que inclou:

Sistemes de cambra d'esterilització

Sistemes de tractament de gasos d'escapament EO

Disseny de la sala d'aireació

Planificació d'utilitats

Integració PLC i MES

Recomanacions de disseny de fàbrica

Riches Solucions d'esterilització EO personalitzades

Riches fabrica sistemes d'esterilització EO personalitzats per a fàbriques de dispositius mèdics, proveïdors de serveis d'esterilització, instal·lacions de laboratori i fabricants de productes sanitaris.

Les solucions personalitzades inclouen:

Personalització del volum de la cambra

Integració automàtica del transportador

Estructures de sales netes de doble-porta

Sistemes de mescla de gas EO

Sistemes de control de buit i humitat

Comunicació SCADA/MES

Sistemes de tractament d'escapament EO

Els equips d'enginyeria de Riches donen suport als clients des de la planificació del procés d'esterilització fins a la disposició de la instal·lació i la integració d'utilitats, ajudant els fabricants a millorar la coherència de l'esterilització, el control d'EO residual i la gestió del flux de treball de producció.